廣東省衛生健康委等五部門關于印發整體推進國家基本藥物制度實施方案的通知
2019年07月09日 廣東省衛生健康委員會

各地級以上市衛生健康局(委)、醫保局、糧食和物質儲備局、藥監局,各醫療衛生機構:

為全面落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88號)和我省關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見精神,我委聯合省醫保局等部門制定了《關于整體推進國家基本藥物制度的實施方案》,現印發給你們,請遵照執行。

廣東省衛生健康委               廣東省醫保局

廣東省糧食和物資儲備局         廣東省藥品監督管理局

廣東省中醫藥局

2019年6月12日


關于整體推進國家基本藥物制度的實施方案

為全面落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88號)和我省關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見精神,進一步落實深化醫改要求,實施健康廣東戰略,整體推進國家基本藥物制度實施,特制定本行動方案。

一、總體要求

(一)指導思想。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以人民健康為中心,構建以基本藥物制度為核心的藥品供應保障制度,強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,在推進縣鎮(區街)、鎮村(社區中心及分站)醫療衛生機構一體化綜合實施國家基本藥物制度的基礎上,進一步以地級市或縣為單位整體推動基本藥物制度新政策落地生效,切實增強群眾獲得感、安全感、幸福感。

(二)基本原則。堅持目標導向、整體推進。按照國家基本藥物制度頂層設計,重點圍繞保障國家基本藥物供應、促進優先合理使用等目標,同步實施基本藥物采購、使用、報銷、評價等政策措施。堅持省級統籌、地方實行。省統一確定整體推進基本藥物制度實施的行動方案主要內容,指導各地以地級市(縣)為單位組織實施。堅持政策聯動、鼓勵創新。協同推進醫療、醫保、醫藥聯動,鼓勵各地結合實際將基本藥物制度與分級診療、慢病健康管理等緊密融合,擴大整體推進國家基本藥物制度實施成效。

(三)工作目標。落實政府的領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,建立國家基本藥物制度運行新機制,確保國家基本藥物安全有效、價格合理、供應充分,緩解“看病難”“看病貴”問題。堅持國家基本藥物主導地位,強化公立醫療衛生機構配備使用管理;促進分級診療制度建立,做好上下級醫療衛生機構用藥銜接;開展藥品臨床使用監測評價,指導臨床安全合理用藥;完善短缺藥品監測預警機制,分級分類保障國家基本藥物供應;遴選部分藥品向重點人群全額保障,切實降低患者負擔。

二、主要任務

(一)強化國家基本藥物配備使用管理。主要任務是落實《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強公立醫療衛生機構基本藥物配備使用管理的通知》(國衛藥政發〔2019〕1號),制定國家基本藥物采購使用管理辦法,突出國家基本藥物主導地位,促進各級公立醫療衛生機構優先配備使用國家基本藥物。

確定國家基本藥物使用比例。地級市衛生健康部門要依據各級公立醫療衛生機構功能定位和診療范圍,明確國家基本藥物采購品種數占比和使用金額占比,并逐年提高國家基本藥物采購使用比例。公立醫療衛生機構應制訂國家基本藥物臨床使用管理辦法,科學設置臨床科室采購使用指標。原則上采購使用國家基本藥物比例,基層(不含縣級)、二級、三級公立醫療衛生機構采購品種數占比分別不少于60%、50%、40%,使用金額占比分別不少于50%、40%、30%,專科醫院適當降低比例。

建立優先使用激勵約束機制。藥品采購管理平臺、藥品集中采購交易平臺、公立醫療衛生機構信息系統應對國家基本藥物品規進行標注,優先納入采購目錄和計劃,促進全面配備優先使用。醫務人員在疾病診治過程中應首選國家基本藥物,將國家基本藥物門診患者使用處方占比、住院患者使用率納入公立醫療衛生機構及科室與人員績效考核指標體系,考核結果與醫療衛生機構、醫務人員績效考核掛鉤,并與基層實施基本藥物制度補助資金撥付、公立醫院綜合改革獎補資金分配掛鉤。

(二)促進上下用藥銜接。主要任務是完善實施醫聯體、區域內上下用藥銜接的規章制度,指導牽頭醫療衛生機構與其他成員醫療衛生機構明確上下用藥銜接方面的權利義務、職責分工,實現統一目錄采購、統一臨床路徑、統一服務監管。

集中帶量采購。根據本區域常見病、多發病、慢性病等用藥需求,遴選循證證據充足、臨床用藥頻度高、劑型規格規范的上下用藥銜接目錄,優先遴選基本藥物、低價藥、通過一致性評價的仿制藥,注重遴選急(搶)救藥、婦兒專科藥、腫瘤治療藥、慢性病常用藥。上下用藥銜接目錄品規數原則上不少于上級牽頭醫療衛生機構用藥目錄品規數的50%,由牽頭醫療衛生機構集中帶量采購。根據藥品配送及區域覆蓋、短缺藥品配備等情況,篩選適量藥品配送企業,承擔醫聯體、區域內醫療衛生機構藥品配送、儲備、調劑等供應保障工作。鼓勵由牽頭醫療衛生機構或結算管理機構代為結算統一采購配送的藥品貨款。

促進合理用藥。加大基本藥物培訓,以國家基本藥物臨床應用指南和處方集為重點,實現醫療機構醫務人員培訓全覆蓋。統一藥事質量控制標準,在實施臨床路徑和診療指南的過程中首選國家基本藥物。加強慢性病用藥管理和上下用藥銜接,對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內相關藥品。健全落實醫聯體、區域內醫療衛生機構總藥師制度,牽頭醫療衛生機構醫務技術骨干要定期到成員單位(或通過遠程網絡)參與和指導審方,開展處方集中點評、交叉點評。

完善工作機制。健全組織管理機制,可設立藥品聯合采購管理、處方審核點評等業務小組,規范藥事工作標準,統一藥學服務規程,建立風險共擔機制。改革醫保支付方式,推廣對醫聯體“總額預付、結余留用、合理超支分擔”做法,建立處方審核調節環節的激勵機制。加強技術支持,完善藥師工作站,構建醫聯體、區域內藥品藥學信息管理系統,實現藥品管理信息集中共享。探索建立“互聯網+藥學服務”新模式,在醫聯體、區域內醫療衛生機構推動處方點評、前置審核和藥事管理工作。

(三)實施藥品使用監測。主要任務是在國家、省級藥物使用監測平臺基礎上,進一步健全市、縣級藥品使用監測網絡,監測藥品使用信息,促進各級公立醫療衛生機構安全合理用藥。

健全藥品使用監測系統。堅持點面結合、突出重點、統籌推進、分步實施,依托省全民健康保障信息化工程和區域衛生信息平臺,按照國家統一的監測標準和要求,建立覆蓋市、縣級衛生健康部門和各級各類公立醫療衛生機構藥品使用監測網絡,實現藥品使用信息采集、統計分析、信息共享等功能,逐步實現全行業共建共享共用。

監測分析藥品使用信息。公立醫療衛生機構通過監測網絡報告藥品采購價格、供應配送、配備品種、使用數量等信息。市、縣級衛生健康行政部門重點分析基本藥物和非基本藥物、仿制藥和原研藥、國家談判藥品和集中采購藥品等用藥類別結構、價格變動、支付報銷等情況,并定期形成監測報告。

健全監測考核通報制度。加強藥品使用監測管理,完善重點藥品監控目錄,統一分析評估重點監控目錄藥品和金額居前、用量異常增長的藥品使用情況,制定落實藥事管理改進措施。健全用藥監管情況定期通報機制,通報情況納入相關科室及工作人員的績效考核。

(四)做好藥品臨床綜合評價。主要任務是編制評價工作方案,整合區域內優質藥學服務資源,以國家基本藥物為重點,優先考慮兒童藥物、心血管病藥物、抗腫瘤藥物以及使用金額大的藥品,開展藥品臨床綜合評價,擴大綜合評價結果應用。

建立臨床綜合評價基地。根據國家和省相關工作安排和指南規范,兼顧轄區藥品供應保障和使用需求,指導組織遴選具備條件的醫療衛生機構和科研院校、行業學協會作為綜合評價基地。

因地制宜開展臨床綜合評價。指導醫療衛生機構運用衛生技術評估方法,圍繞藥品安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性等進行定性定量整合分析,并將評價結果作為遴選基本用藥供應目錄、優化用藥結構、提高安全合理用藥水平的重要依據。

(五)開展短缺藥品預警應對。主要任務是健全完善短缺藥品供應保障機制,建立短缺藥品監測網絡和清單管理制度,實現分層監測、分級預警、分類儲備、分布應對。

完善短缺藥品監測網絡。監測范圍覆蓋本地醫療衛生機構、藥品制劑生產企業、流通企業和原料生產企業。按照《公立醫療衛生機構短缺藥品管理指南(2018年版)》要求,公立醫療衛生機構確定專人擔任信息聯絡員,通過短缺藥品信息直報系統實時填報信息。

加強短缺藥品預警應對。加強對短缺藥品信息監測預警、分析評估、審核處置、制定替代策略,對不能解決的形成短缺藥品清單并及時報告。衛生健康部門要牽頭建立部門間聯動會商機制,綜合運用供需對接、市場撮合、統一配送、納入儲備等措施保障藥品供應。推進短缺藥品市級定點儲備,落實短缺藥品儲備財政資金保障。

健全短缺藥品調儲機制。醫聯體、區域內牽頭醫療衛生機構自主或委托藥品供應保障企業適量儲備臨床必需藥品,并將集中采購的藥品、供應不穩定的急(搶)救藥品、銜接用藥目錄藥品納入調劑范圍。藥品供應保障企業要合理設置藥品儲備調劑倉庫,明確藥品儲備標準、調劑程序、操作指引,落實“基數儲備、動態平衡、有序調劑、有償使用”要求。探索建立醫聯體內處方延伸流轉機制。

(六)降低慢病門診用藥負擔。主要任務是鼓勵各地結合實際,針對部分慢病治療所需基本藥物,探索建立多元化的籌資機制,最大程度減少患者用藥負擔。

建立工作協作機制。加強工作協作,做好政策銜接,形成保障合力,將基本藥物制度與分級診療制度、慢病健康管理、家庭醫生簽約服務、健康扶貧、醫保支付方式改革等有機結合,降低慢病門診患者個人費用負擔。

確定全額保障藥品。科學篩選高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢病門診治療所需的基本藥物,并在測算現有報銷比例和相關費用的基礎上,通盤考慮全額保障所需費用支出。

開展全程監測評估。積極探索財政對貧困地區、特殊人群、重大疾病實施基本藥物全額保障機制,最大程度減少患者藥費支出負擔。建立全額保障用藥績效考核指標體系,全面評估基層門診患者人次、患者個人負擔、慢病防控社會經濟效益等情況。

三、實施步驟

(一)綜合試點(2019年7月1日-12月31日)。以市(縣)為單位組織實施基本藥物制度綜合試點,穩妥有序推進綜合試點。

確定范圍(2019年7月1日-7月15日)。綜合考慮本省各地區的工作基礎和意愿,遴選3-5個地級市開展基本藥物制度省級綜合試點,其他地級市選擇1個縣作為市級綜合試點。

制定方案(2019年7月16日-7月30日)。根據綜合試點任務要求,指導綜合試點市(縣)制定工作方案。

試點實施(2019年8月1日-12月31日)。各綜合試點單位按照工作方案積極推進。省衛生健康部門牽頭制定綜合試點實施成效評估方案,重點考核基本藥物的供應、價格、使用以及醫療衛生機構門診人次和群眾負擔變化等內容。

(二)總結推廣(2020年1月1日-12月31日)。總結梳理綜合試點成效,完善配套政策,宣傳推廣經驗做法,逐步擴大綜合試點范圍。

(三)全面推進(2021年1月1日-12月31日)。進一步總結推廣綜合試點地區經驗和模式,整體推動國家基本藥物制度新政策覆蓋各級各類公立醫療衛生機構。

四、組織保障

(一)加強組織領導。整體推進基本藥物制度實施,是促進藥品供應保障制度建設的重要舉措,各地要提高思想認識,強化組織領導,衛生健康部門牽頭負責行動方案的組織實施,醫保、藥監、糧食和物資儲備、中醫藥等部門要建立協調推進機制,研究細化政策措施,落實責任分工,確保各項工作落到實處。

(二)加強協調聯動。各地各有關部門要加強工作和政策協調,加大政府對醫聯體、區域內醫療衛生機構整體實施基本藥物制度的獎補力度,將藥品供應保障政策傳導至醫療衛生機構和醫務人員,形成整體推進基本藥物制度實施合力。注重發揮藥事聯合協作和信息化牽引作用,促進二三級醫療衛生機構帶動基層醫療衛生機構藥品供應保障能力提升。

(三)加強評估指導。建立實施基本藥物制度調研指導、約束激勵、評估問責機制,并納入醫改工作重點考核和公立醫療衛生機構年度考核。堅持科學考評,改進評估方法,從注重單個醫療衛生機構到醫聯體、區域內醫療衛生機構整體實施基本藥物制度的績效考核。定期評估通報各項政策落實情況,對于整體推進工作存在的問題,要及時指導完善相關政策。

(四)加強宣傳引導。堅持正確輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會關切,合理引導社會預期,營造良好社會氛圍。及時推廣經驗、宣傳典型,調動廣大醫療衛生機構和醫務人員參與整體推進基本藥物制度實施的積極性主動性。

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